从早期开发到全球市场：中国创新如何走向全球

上海2026年6月2日 美通社 －－ 2026年5月14日，ICON在上海举办“从早期开发到全球市场：助力中国创新国际化”专题研讨会，本次会议由ICON APAC市场经理侯莹莹主持。会议汇聚来自临床、投资、跨国药企及CRO领域的多位专家，从行业趋势、转化医学、临床实践与全球化战略等多个维度展开深入探讨。Enterprise Ireland出席了本次活动并参与组织晚宴。

在不确定性增强的环境下，中国创新正加速走向全球，“如何走得稳、走得远”，成为本次讨论的核心议题之一。

 

姚中（ICON副总裁，中国大陆及香港地区总经理）在开场中指出，在全球不确定性增强的背景下，中国创新药企正面临新的发展机遇与挑战。他强调跨国合作与系统性能力建设将成为推动中国创新走向全球的重要支撑。与此同时，CRO在其中的角色也正在从执行者向战略合作伙伴转变。

Deepali Suri（ICON Biotech总裁）基于全球调研，分享了生物医药行业的关键趋势。她指出，在当前复杂多变的环境中，企业竞争力的差异越来越体现在运营能力与协作模式，而不仅仅是科学创新本身。同时，她强调，端到端的整合解决方案与灵活的合作模式，正成为Biotech实现高效开发和跨周期发展的关键支撑。

Keith Fern（ICON 早期临床与生物分析解决方案高级副总裁）指出，在早期阶段纳入多区域人群数据，有助于提升项目的全球可接受性，并为后续国际开发奠定基础。他强调，是否在早期获取患者数据，本质上是一项战略性取舍，而非单纯的技术路径选择。
在开发路径上，他总结了中国企业常见的三类全球化模式，并指出，从项目初期即按国际标准设计临床开发，是减少后期调整与重复工作的关键。同时，他还分享了进入欧美市场的核心成功要素，以及不同区域在监管与执行层面的差异。

Tony Southers（ICON Strategic Solutions总裁）围绕FSP模式，分享了通过战略合作支持企业实现全球扩展的实践路径。他指出，FSP已发展为一种兼具灵活性与可扩展性的合作模式，可结合FSP与FSO等多种交付方式，实现更高效的资源配置与全球协同。在和ICON合作的实际案例中，这一模式能够帮助企业在控制成本的同时提升运营效率，并支持其在不同发展阶段实现规模化扩展。

陈云新（ICON中国实验室高级医学总监）重点分享了转化医学在早期临床开发中的核心作用。他指出，转化医学是连接临床前研究与早期临床试验的关键引擎，通过深入理解疾病机制及临床前数据 、设计系统化的转化医学策略，并结合临床研究结果到实验室的反向转化研究，可持续优化研发策略与试验设计，从而提升早期临床开发的效率与成功概率。

赵婉伲（ICON中心实验室APAC商务总监）从实验室视角出发，强调中心实验室的价值远不止检测执行。她指出，通过更早介入试验设计、提供标志物验证及数据支持，实验室可以成为申办方的重要“决策智库”，显著提升项目成功率与效率。

张玲教授（上海市肺科医院）从临床机构角度，分享了“中国速度”在临床研究中的体现。她指出，通过优化流程、并联审批与高效患者资源，中国机构可显著缩短试验周期。同时，她强调高质量临床试验设计与跨环节协同，是实现真正提速的关键。

吴杰（MPM BioImpact亚洲负责人）从投资视角指出，中国Biotech的全球化正在从“机会驱动”转向“价值导向”。她强调，在当前资本环境下，企业需要在早期就建立清晰的差异化价值与全球开发路径，并通过灵活的合作模式与资本策略，实现国际化布局与长期价值兑现。

Chih－Yi Hsieh （BioNTech 临床副总裁）远程分享了BioNTech在研发管线与临床策略上的布局，以及 BioNTech 中国创新中心的建设思路与实践。

圆桌讨论

在随后的圆桌讨论中，ICON大中华区商务负责人苏恒与多位嘉宾围绕全球化开发展开对话，聚焦CRO合作与资本价值的关键问题。讨论一致认为，早期全球临床的意义已超越注册本身，本质在于以高质量、多区域数据支撑商业化价值。同时，嘉宾指出，中国创新在出海过程中常陷入“局部最优设计”的误区，导致成果难以实现全球应用；此外，跨国执行中的协同难度与隐性挑战，也成为影响项目成功的重要因素。

总结洞察

本次会议的核心共识在于：中国创新出海已从机会驱动转向能力驱动。未来竞争将不再仅依赖单点技术突破，而是取决于早期临床设计能力、临床执行效率、全球协作模式以及资本与战略协同。如何建立系统化、可持续的创新与落地能力，将成为中国创新迈向全球的关键。