- Visara从武汉海特生物获得HT006.2.2除大中华区外的眼科领域全球独家权利，用于开发和商业化
- Visara计划以VIS－102为代号开发HT006.2.2，作为公司第二个进入临床阶段的项目，将眼科管线从视网膜血管疾病领域拓展至眼表疾病领域
- HT006.2.2旨在为神经营养性角膜炎患者提供更便捷的治疗选择
上海2026年10月13日 美通社 －－ 10月13日，新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP，下称“新桥生物”或“公司”）控股眼科子公司 Visara, Inc.（以下简称“Visara”）宣布，已与武汉海特生物制药股份有限公司（以下简称“海特生物”）签署独家许可协议（以下简称“许可协议”），获得VIS－102（HT006.2.2）除大中华区外的眼科领域全球开发与商业化权利。VIS－102是一款在研的新一代重组人神经生长因子（rhNGF）疗法，旨在恢复神经营养性角膜炎（NK）患者的角膜健康。
神经营养性角膜炎患者会因支配角膜的神经受损，削弱眼睛的愈合能力，进而可能导致持续性上皮缺损、角膜溃疡及永久性视力丧失。VIS－102的设计目的，在于为恢复角膜健康提供更便捷的治疗选择。除制剂处方优化外，该药还通过对神经生长因子氨基酸序列的针对性修饰，提高其对酶降解的抵抗力，并使其在冷藏条件下保持稳定。这些改变使VIS－102有望以即用型单剂量单位供应，从而可能减轻当前神经营养性角膜炎治疗在储存、运输、操作和给药方面的负担。
Visara总裁兼首席执行官Jeffrey Nau博士表示：“神经营养性角膜炎会对视力造成严重威胁，在实际治疗过程中产生的各种需求，会为患者及其照护者带来沉重负担。VIS－102正是为了解决这一问题而设计的。我们相信，其独特的分子结构，及可冷藏、即用型的剂型特性，有望为患者及医护人员简化治疗流程。我们正在打造的，是一家能覆盖眼前节与眼后节未满足需求的公司，引进VIS－102是对公司管线的有力补充。”
新桥生物首席执行官Srishti Gupta博士表示：“Visara管线的拓展，展示了我们如何将‘新桥模式’应用于实践，围绕差异化创新打造聚焦治疗领域的业务布局。通过VIS－102，Visara从视网膜疾病拓展至第二个存在显著未满足需求的领域。我们相信，这是将Visara建设为更全面的眼科公司的重要一步，也展示了‘新桥模式’在创造长期价值方面的可复制性。”
迄今为止，该项目已展现出了令人鼓舞的早期临床活性，这进一步增强了Visara引进VIS－102，以拓展管线至神经营养性角膜炎领域的决心。在一项针对中国中、重度神经营养性角膜炎受试者的Ib期研究中，VIS－102最高剂量组的受试者在完成单次8周治疗后，完全角膜愈合率为50％。安慰剂对照组在第4周时的完全角膜愈合率为14％。研究中，安慰剂组受试者在第5周至第8周交叉接受活性治疗，经VIS－102 4周疗程后角膜完全愈合率达到43％。与治疗相关的眼部不良事件均为轻度，且与rhNGF既往试验一致。无受试者因相关不良事件退出或中止研究。该研究将继续剂量扩展阶段试验，以评估最高剂量在中国神经营养性角膜炎患者中的表现，给药方案分为每日6次和每日3次，均持续8周。
该许可协议进一步拓展了Visara的产品管线，在已有的新生血管性视网膜疾病的在研四价VEGF－A × ANG－2肽体VIS－101基础上，VIS－102将产品管线延伸至神经营养及罕见眼表疾病治疗领域，与Visara现有的视网膜血管疾病布局形成互补，标志着公司向多元化眼科医药企业迈出重要一步。
根据许可协议条款，Visara将在除大中华区以外的全球范围内获得VIS－102的独家开发和商业化权利。海特生物将获得一笔前期付款，以及潜在的开发、监管和商业里程碑付款，并按净销售额获得阶梯式特许权使用费。
关于 VIS－102
VIS－102是一款在研的新一代重组人神经生长因子疗法，正在针对治疗神经营养性角膜炎进行开发。VIS－102通过对人神经生长因子氨基酸序列的改良，提高其对酶降解的抵抗力，从而实现在冷藏温度下的稳定性。该药有望采用即用型单剂量单位供应，简化储存、分发和患者给药。
关于神经营养性角膜炎
神经营养性角膜炎是一种罕见的退行性疾病，由角膜感觉神经支配受损引起。由此导致的角膜感觉丧失和神经营养支持不足会损害愈合能力，并可能导致持续性上皮缺损、角膜溃疡、基质溶解、穿孔及永久性视力丧失。
关于Visara
Visara是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗影响眼前节与眼后节的眼科疾病的新一代生物疗法。视力对健康至关重要，而眼科领域存在着巨大的未满足需求。Visara的管线已覆盖眼前节与眼后节疾病。
Visara是新桥生物（纳斯达克代码：NBP）控股的眼科子公司，产品管线包括用于新生血管性视网膜疾病的在研四价VEGF－A × ANG－2肽体VIS－101，以及用于神经营养性角膜炎的新一代在研重组人神经生长因子疗法VIS－102。
关于新桥生物
新桥生物（纳斯达克股票代码：NBP）是一家全球性生物技术公司，专注于推进肿瘤和眼科领域的治疗。公司致力于发现具备差异化优势的治疗机会，通过临床研究验证其价值，并针对各项目特点，采用最合适的开发、融资与合作策略。
新桥生物的核心管线以Givastomig和VIS－101为代表。Givastomig是一款 Claudin 18.2 × 4－1BB 双特异性抗体，正开发用于胃肠道恶性肿瘤的潜在治疗；VIS－101是一款四价VEGF－A × ANG－2肽体，正开发用于新生血管性视网膜疾病的潜在治疗。
公司的目标是持续发现差异化创新资源、高效推进开发，并选择最优路径将创新疗法带给患者，从而打造一家可持续发展的全球性生物技术公司。
欲了解更多信息，请访问 www.novabridge.com，并关注新桥生物LinkedIn。
前瞻性声明
本公告包含前瞻性声明。这些声明依据1995年美国《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”条款作出。可以通过术语例如“将”“预计”“相信”“旨在”“预期”“未来”“打算”“计划”“潜在”“估计”“有信心”“期待”等以及类似表述（或其反义表述）来识别这些前瞻性声明。新桥生物与Visara也可能在其提交给美国证券交易委员会（SEC）的定期报告、向股东发布的年度报告、新闻稿及其他书面材料中，以及公司高管、董事或员工向第三方所作的口头陈述中作出书面或口头的前瞻性声明。凡不属于历史事实的陈述（包括关于公司的信念和预期的陈述）均为前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明包括但不限于以下内容：根据许可协议预计实现的开发、监管和商业化里程碑；根据许可协议预计支付的里程碑款项和特许权使用费；Visara候选药物（包括VIS－102）的潜在获益；Visara候选药物（包括VIS－102）的战略、临床开发、计划、时间安排、结果、安全性和有效性。
前瞻性声明涉及的风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中包含的结果存在重大差异，包括但不限于以下因素：新桥生物或Visara证明其候选药物安全性和有效性的能力；候选药物的临床结果（可能支持也可能不支持进一步开发、新药申请生物制品许可申请（NDABLA）的批准，或符合加速批准路径资格或获得加速批准）；相关监管机构（包括FDA）就新桥生物或Visara的候选药物监管审批所作决定的内容和时间；新桥生物或Visara在候选药物获批后的商业成功能力；新桥生物或Visara获得并维护其技术和药物知识产权保护的能力；新桥生物或Visara依赖第三方进行药物开发、生产制造及其他服务；新桥生物或Visara有限的运营历史，以及公司获得额外运营资金并完成其候选药物开发和商业化的能力；宏观经济状况的影响，包括通胀、关税、利率波动、监管不确定性、潜在的政府停摆、资本市场波动，以及包括世界不同地区持续武装冲突在内的区域性及其他全球事件；以及公司已于2026年4月7日向美国SEC提交并于2026年6月16日修订的20－F年度报告中“风险因素”部分更全面讨论的风险，以及公司随后向SEC提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。所有前瞻性声明均基于公司当前可获得的信息。除法律要求外，公司不承担因获得新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修订任何前瞻性声明的义务。
