- AIRWARD™ III期试验已于近日在ClinicalTrials.gov网站公布（NCT07907991）。
- AIRWARD将评估在研口服药物verducatib治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。
- 该III期试验将招募持续存在急性加重的有症状的COPD成人患者，且血嗜酸性粒细胞计数低于300个细胞µL。
德国殷格翰和美国康涅狄格州里奇菲尔德2026年11月3日 美通社 －－ 勃林格殷格翰近日宣布启动AIRWARD™ III期研究，旨在评估靶向DPP1的在研口服药物verducatib治疗成人COPD患者；该试验已在ClinicalTrials.gov网站公布（NCT07907991）。 该试验将评估在研二肽基肽酶 1（DPP1）抑制剂verducatib，用于接受常规治疗后仍持续发生急性加重，且血嗜酸性粒细胞计数低于300个细胞µL的成年患者。 凭借在呼吸医学领域逾百年的积淀以及在COPD领域的深厚经验，勃林格殷格翰致力于解决那些在接受标准治疗后仍持续发生急性加重的患者的治疗需求。
美国密歇根大学医疗系统医学教授、肺病与重症医学科主任、AIRWARD试验主要研究者MeiLan K. Han博士表示：“AIRWARD试验是应对COPD中以中性粒细胞为主导的疾病机制这一重要挑战的关键进展，而这一特征存在于约60％90％的COPD患者中。目前，针对疾病潜在驱动因素的治疗仍存在未满足需求。AIRWARD试验为我们探索一种可能改变COPD未来治疗格局的新治疗策略提供了重要机会。”
在许多COPD患者中，长期刺激物的暴露可导致持续、自我维持的中性粒细胞驱动性肺部炎症。 AIRWARD将评估verducatib能否降低接受常规治疗后仍发生急性加重的COPD患者急性加重的频率及严重程度。
勃林格殷格翰执行董事会主席兼人用药品业务负责人Shashank Deshpande表示：“COPD是全球最重大的健康挑战之一。当前，仍有许多患者的医疗需求未得到充分满足。频繁的急性加重不仅会降低生活质量，还可能导致住院，给医疗卫生体系带来沉重负担。我们通过AIRWARD进一步拓展verducatib的临床开发项目，以探索其用于治疗COPD的潜力。这体现了我们持续致力于应对多种肺部疾病中的高度未满足医疗需求的承诺，以及更广泛地推动肺部健康的追求。然而，仅有创新还不够，守护肺部健康刻不容缓。我们呼吁政策制定者、医疗卫生体系和行业携手合作，通过更早诊断、更完善的诊疗路径和更快速的治疗可及性，让肺部健康获得更高的关注。”
关于慢性阻塞性肺疾病（COPD）
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以气流受限为特征的进行性的复杂疾病，可导致呼吸困难。 COPD 是全球第三大死因，据估计全球约有 2.13 亿人受到该疾病影响。˒ 常见症状包括呼吸短促和咳嗽，可能伴有或不伴有痰液增多。 COPD是一种进行性且不可逆的疾病，会逐渐损害肺功能，导致症状不断加重，并可能显著影响生活质量。 患者会经历频繁发作、且可能较为严重的肺部症状急性恶化，即急性加重。
约60％90％的COPD患者存在以中性粒细胞为主导的慢性炎症；中性粒细胞是一类参与急性损伤和感染应答的白细胞。˒ 感染和炎症信号可促使中性粒细胞在气道中聚集并释放中性粒细胞丝氨酸蛋白酶等酶。 过度的中性粒细胞活性可导致组织损伤性酶蓄积，进而造成气道结构损伤、肺气肿和频繁急性加重。持续发生的急性加重可能加速COPD疾病进展，增加医疗负担，并影响患者日常生活。
关于AIRWARD™
AIRWARD™是一项全球性III期、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估verducatib 2.5 mg与安慰剂相比用于成年COPD患者的有效性和安全性。 主要终点将评估每位患者每年发生中度或重度急性加重的年化发生率，并比较verducatib与安慰剂在至少52周、最长76周治疗期间的差异。
该试验预计将在超25个国家的450个研究中心招募约1,800名成年患者。入组40岁及以上，在接受常规治疗后仍持续发生急性加重，且血嗜酸性粒细胞计数低于300个细胞µL的有症状的COPD患者。
除急性加重发生率外，该试验还将评估多项次要终点，包括至首次发生中度或重度急性加重的时间、肺功能变化以及健康相关生活质量的改善。
关于verducatib（BI 1291583）
Verducatib是一种在研药物，尚未获得任何监管机构批准用于任何拟定的适应症。
Verducatib是一种口服DPP1抑制剂，优先分布至骨髓。它是首个进入COPD III期临床研究的DPP1抑制剂。对于血嗜酸性粒细胞计数处于正常范围（低于300个细胞µL）的COPD患者，verducatib有望靶向中性粒细胞驱动型慢性炎症背后的关键通路。它通过靶向DPP1酶，阻断中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的激活，旨在帮助减轻COPD中的持续性炎症。通过这一机制，其有望减少急性加重，并影响COPD患者气道黏液产生。除COPD外，verducatib也正在开展针对支气管扩张症患者的AIRTIVITY™ III 期临床试验。Verducatib的作用机制目前基于临床前数据，其临床意义尚未确立。
参考文献
1. The AIRWARD Study： A Study to Test Whether Verducatib Helps People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. ClinicalTrials.gov identifier： NCT07907991. Available at： https：clinicaltrials.govstudyNCT07907991. Last accessed October 2026.
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